DNV GL har blitt teknisk kontrollorgan

DNV GL er blant de 10 første selskapene som er re-sertifisert som teknisk kontrollorgan i henhold til de nye forordningene (MDR) for medisinsk utstyr . DNV GL får som oppgave å utføre samsvarsvurderinger, det vil si vurdere om et produkt samsvarer med kravene i henhold til den nye forordingen.

DNV GL sin hovedoppgave er å fungere som en nøytral tredjepart som gjør samsvarsvurderinger. Dersom produsentens dokumentasjon er i samsvar med kravene utsteder teknisk kontrollorgan et sertifikat. Dette sertifikatet må produsenten ha for å kunne CE-merke sitt produkt.

DNV GL har sendt ut en pressemelding om dette som kan leses her.

Du kan lese mer om forordningen på Legemiddelverkets hjemmeside.