Nytt system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system)

Med det nye regelverket stilles det økte krav til identifikasjon og sporbarhet av medisinsk utstyr i produksjons- og omsetningskjeden. Det innføres derfor et eget system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system), og EU-kommisjonen har laget en veileder som gir svar på de vanligste spørsmålene om det nye UDI-systemet.

Regler for merking av medisinske munnbind
Medisinske munnbind er medisinsk utstyr og skal være CE-merket. Det skal følge med merking og bruksanvisning på norsk. Les Statens Legemiddelverk hva du trenger å vite om medisinske munnbind.

Nytt regelverk for medisinsk utstyr
Det er kommet et nytt regelverk for medisinsk utstyr, og Legemiddelverket har samlet de mest stilte spørsmålene omkring dette og svart dem ut.