Markedsføring av MTU

Produsenten er ansvarlig for å dokumentere at de grunnleggende kravene i regelverket er oppfylt før et medisinsk utstyr kan markedsføres. Dette kalles samsvarsvurdering. Utstyr som fyller kravene påføres CE-merke som bevis på at samsvarsvurdering er utført.

Veien til CE-merking og markedsføring

• Blue Guide
• Er produktet et medisinsk utstyr?
• Klassifisering
• Samsvarsvurdering
• Risikoanalyse
• Norsk språkkrav
• Markedsovervåkning
• Registrering i Utstyrsregisteret
• CE-merking og samsvarserklæring