Mobilisering for studier på medisinsk utstyr

I dag er det «World Clinical Trial Day», og vi ønsker å rette søkelyset mot viktigheten av kliniske studier også innen medisinsk utstyr og eHelse. Onsdag i neste uke, den 26. mai, trer en ny forordning for medisinsk utstyr i kraft. Denne forordningen vil blant annet stille strengere krav til klinisk evaluering av medisinsk utstyr, noe som betyr at mange selskaper må bruke mer ressurser på klinisk evaluering og studier for å få utstyret sitt på markedet.

I følge Inven2 har den nye nasjonale handlingsplanen for kliniske studier, som også inkluderer studier på medisinsk utstyr, ført til en bred mobilisering på sykehusene. I Norge har vi de siste årene hatt relativt få kliniske studier på medisinsk utstyr og eHelse, og Melanor har sammen med blant annet Inven2 jobbet aktivt for at Norge skal få flere kliniske studier innen dette feltet.

Hologrammer til å utføre hjerte- og hofteoperasjoner
Hjertekirurg Gry Dahle ved Oslo universitetssykehus er levende opptatt av innovasjon i sitt arbeid, og er blant annet engasjert i HoloCare AS som er en spunnet ut fra Intervensjonssenteret ved Oslo universitetssykehus i samarbeid med Sopra Steria og Inven2. Selskapet utvikler hologrammer for å planlegge og utføre avanserte operasjoner på hjerte og hofte. Dahle har også ledet en svært viktig studie på hjertepasienter i Norge. Tendyne er en internasjonal studie på oppdrag fra Abbott, og i studien har pasienter med alvorlig feil på en hjerteklaff fått satt inn en ny biologisk klaff ved hjelp av en lukket operasjon hvor man går inn via hjertespissen til pasienten. Den nye metoden erstatter åpen hjertekirurgi for denne pasientgruppen, noe som sikrer at pasientene er raskere på beina enn de ellers ville vært. Behandlingsmetoden som prøves i studien er derfor svært kostnadsbesparende for samfunnet.

Kliniske studier er fundamentet for innovative helsetjenester
Gjennomføring av kliniske studier er selve fundamentet for at forskningsinstitusjoner, helsevesenet og industri i fellesskap kan utvikle nødvendige innovative helsetjenester og produkter. Studier innen medisinsk utstyr spenner bredt og inkluderer alt fra avansert utstyr i bruk på sykehus til enklere hjelpemidler i hjemmet. Nå kommer også stadig nye digitale hjelpemidler som gir mulighet for å behandle og monitorere hjemmeboende pasienter for bedre oppfølging utenfor sykehuset.

Melanor håper at handlingsplanen, den nye forordningen og engasjementet for kliniske studier fører til at Norge kan bli en attraktiv aktør for studier på medisinsk utsyr og eHelse.

Vil du motta nyheter fra Melanor?
Meld deg opp på vårt nyhetsbrev!