Bibliotek
Høringer og innspill
18.05.2020 Høringssvar forslag til forskrift om virksomheter som omfattes av helseberedskapsloven som følge av COVID19
06.03.2020 Melanors innspill til evaluering av Nye Metoder og utforming mandatet for evalueringen
28.04.2020 Høringssvar om midlertidige endringer i helseberedskapsloven
04.09.2020 Melanor innspill Dokument 8 98 S 2019 2020
30.04.2020 Brev HOD - Høringsuttalelse straff MDR og IVDR
09.12.2020 Svar i forbindelse med utarbeidelse av ny virksomhetsstrategi
08.04.2021 Melanors høringsinnspill vedrørende forslag til ny forskrift og øvrige tilpasninger under MDR
18.03.2021 Vaksinering av nøkkelpersonell
02.02.2021 Melanors høringssvar om krav til innsendingsformat individuell stønad næringsmidler
29.01.2021 Melanors innspill til handlingsplan for kliniske studier
21.01.2021 COVID-19 Innspill etter evaluering Melanor
16.01.2021 Høringsnotat. Meld. St. 7 (2019-2020) Nasjonal helse- og sykehusplan 2020-2023
15.12.2020 Høringssvar Hurtig metodevurdering
30.09.2020 Høringssvar Melanor forslag til endringer i apotekloven § 6-6
Melanors høringssvar koronakommisjonens rapport
Melanors innspill til NOU apotek 10.06.2021
Innspill til NOU om prioriteringer i kommunal helse- og omsorgstjeneste
Notat til helse- og omsorgskomiteens budsjetthøringer
Høringsinnspill til Leve hele livet – en kvalitetsreform for eldre
Høring om lovfesting av metodevurdering av medisinsk utstyr
Innspill til Stortingsmelding om helsenæringen
Innspill til endringer i forskriftene for legemidler og blåresept
Høringsinnspill til hjelpemiddelpolitikken
Innspill til Stortingsmelding om offentlige anskaffelser
Innspill til forebygging og behandling av kroniske sår
Innspill til prioriteringsmeldingen
Reviderte diabetesretningslinjer
Publikasjoner
Gjennom tall og fakta, nøkkelinformasjon fra offentlig og privat sektor, samt egne analyser og standpunkt, belyser Medtek Norges publikasjoner et bredt fagområde som er relevant for bransjen.
Value-Based Procurement (VBP)
Health Technology Assessment (HTA) in the Nordic countries
Nordic HTA that provides an introduction to and status of HTA processes in the Nordic countries.
Hjelpemiddelformidling i Norge
I desember 2015 nedsatte regjeringen et Ekspertutvalg som skal gjennomføre en helhetlig gjennomgang av hjelpemiddelpolitikken i Norge. Publikasjonen ‘Hjelpemiddelformidling i Norge -mer for pengene – bedre for brukerne’ er bransjens innspill til utvalgets arbeid.
Innovasjon
Industrien bidrar årlig med nye innovasjoner til det norske helsevesenet. Disse muliggjør bedre og mer kostnadseffektive måter å diagnostisere og behandle pasienter på. Ved å jobbe systematisk med å øke graden av kunnskapsdeling og dialog mellom industrien og helsevesenet, ønsker vi å være en bidragsyter til at de gode løsningene realiseres på en samfunnsøkonomisk måte.
Helseforetak – kvalitet og investeringer i spesialisthelsetjenesten
Den lave investeringstakten i MTU er en risiko for pasientsikkerheten ved norske sykehus, og i denne rapporten dokumenteres det et stort problem ved at historiske driftsresultat og driftskostnader har hatt en langt mindre optimistisk utvikling enn de langsiktige planene de regionale helseforetakene signaliserer.
Kommune-Norge, Innovasjon i helse- og omsorgssektoren
Medtek Norge belyser i denne rapporten, utfordringene eldrebølgen og samhandlingsreformen kan gi pleie- og omsorgssektoren. Vi mener at innovative produkter og prosedyrer er en del av løsningen på utfordringene, fordi «varme hender» frigjøres og gir mer tid til god omsorg.
Diabetes
I publikasjon består av en sammenstilling av en rekke publiserte artikler, som sammen sier noe om kostnadsbelastningen diabetes påfører det norske samfunnet og verden for øvrig. Sammenstillingen er et ledd i organisasjonens arbeid med å synliggjøre leverandørenes verdibidrag innenfor diabetesområdet.
Den ideelle anskaffelsesprosessen
Medtek Norge ønsker tettere dialog og nærmere samarbeid mellom kunder og leverandører i offentlige anskaffelsesprosesser. Handlingsrommet i anskaffelseslovgivningen utnyttes ikke tilstrekkelig og fokuset bør rettes mot verdi som skapes, fremfor enhetspris. Dette er hovedbudskapene i publikasjonen ‘Den ideelle anskaffelsesprosessen’.
Velferdsteknologi
For å sikre gode velferdsteknologiske løsninger er det viktig med aktiv satsing på innovasjon, faktiske investeringer i velferdsteknologi, god balanse av hensyn til brukertilpasning og standardisering, samt en klar ansvarsfordeling mellom aktørene i helsesektoren. Publikasjonen ‘Velferdsteknologi’ er våre innspill i diskusjonen.
Hørsel – samfunnsmessige konsekvenser av hørselsnedsettelse
Et ubehandlet hørselstap i vesentlig grad bidrar til å senke arbeidsproduktiviteten så vel som livskvaliteten, har vi sett det som naturlig å lage en kunnskapsoppsummering om konsekvenser av hørselstap i Norge.
Regelverk
Lov om medisinsk utstyr
Forskrift om medisinsk utstyr
Forskrift om håndtering av medisinsk utstyr
Forordning 2017-746 EU om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD)
Bilagene til forordning
Melanors vedtekter
De regionale helseforetakene, Legemiddelindustrien (LMI) og Medtek Norge har signert samarbeidsavtaler for å sikre at:
- Faglighet og etikk styrer alt samarbeid mellom helsepersonell og leverandørene
- Tillit og troverdighet bygges gjennom etisk samhandling, åpenhet og nøkternhet
- Pasientene og samfunnet skal kunne stole på helsepersonellets uavhengighet, integritet og medisinske vurderinger
Hensikten med avtalene:
- Nasjonalt grep for å sikre at samhandling skjer på en faglig og etisk korrekt måte
- Skal sikre åpenhet og ryddighet mellom leverandørene og helseforetakene
- Felles forståelse og felles normer for samarbeid slik at medisinske vurderinger ikke kan trekkes i tvil
Spørsmål og svar om samhandlingsavtalene
- Kontakt mellom foretak og leverandør
- Honorering og gaver
- Kurs, kongresser og faglige møter
Samarbeidsavtaler
Her finner du avtalene (under "leverandørkontrakt).
Retningslinjer for samarbeid og samhandling mellom leger, Legeforeningen og medlemmer av Medtek Norge
Den norske legeforeningen og Medtek Norge har avtalt retningslinjer for samarbeid og samhandling mellom leger, Legeforeningen og medlemmer av Medtek Norge. Avtalen innebærer at samhandlingen mellom leger og leverandører skal gjøres på en troverdig og tillitsvekkende måte. Samarbeid skal skje i former og på måter som ikke skaper avhengighetsforhold, og man skal være bevisst de integritetsproblemer som kan oppstå. Faglige, etiske og rettslige vurderinger skal være avgjørende for holdningen til ulike samarbeidsprosjekter og former for samhandling. All samhandling skal være preget av ryddighet, åpenhet og transparens. Avtalen ble revidert i oktober 2008.
Veileder for samhandling om formidling av hjelpemidler
Medtek Norge har, sammen med NAV Hjelpemidler og tilrettelegging, utarbeidet en veileder for samhandling mellom leverandører og NAV. Den har som mål å bidra til klarere rolledeling mellom alle i verdikjeden for hjelpemidler. Veilederen gir også svar på ofte stilte spørsmål og definisjon av viktige begreper.
Retningslinjer for samhandling med pasientorganisasjonene
Medtek Norge har fastsatt retningslinjer som skal følges når våre leverandører har dialog og samarbeider med pasientorganisasjonene. Formålet er å bidra til at all dialog og samarbeid med pasientorganisasjonene skjer på en troverdig og tillitvekkende måte.
Standardkontrakter
Styrende dokumenter for etikk og samhandling
Etisk regelverk
Prosess for varsling
Krav og mandat til etisk råd og klagebehandling
Sanksjonsbestemmelser
Skjema for varsling
Skjema for klage
Utstillinger ved fagmøter lab
Her finner du retningslinjer for utstillinger i forbindelse med fagmøter innen laboratoriefeltet og en sjekkliste, som brukes når man går i gang med og gjennomfører arrangementet. Blir vi enige om opplegget, vil vi distribuere invitasjonen til aktuelle medlemmer/leverandører.
Utstillinger ved fagmøter medtek
Messebetingelser
Melanor anbefaler sine medlemmer å følge vedlagte rammer for deltakelse ved messer/utstillinger i tilknytning til faglige samlinger for helsepersonell: Rammebetingelser.
Reservert påmelding
Medtek Norges generalforsamling 3. april 2003 vedtok enstemmig at Medtek Norges medlemmer er forpliktet til å følge anbefalte utstillingspriser og betingelser. Det betyr at medlemmene ikke har anledning til å melde seg på arrangementer som innbyr til deltagelse med takster, eller rammebetingelser utover disse, uten å reservere seg.
Vurderingsskjema
Vi har også laget et vurderingsskjema du kan bruke ved utstillinger.
Offentlige anskaffelser
Offentlig sektor kjøper inn varer og tjenester for om lag 520 milliarder kroner årlig, og forvalter et bredt spekter av avtaler.
Regelverket for offentlige anskaffelser skal sikre at midlene brukes best mulig, og at anskaffelsene bidrar til et konkurransedyktig næringsliv (regjeringen.no).
Dagens anskaffelser kan kritiseres for at de brukes for lite strategisk, for ensidig utforming av kontraktsvilkår, for å vektlegge pris heller enn kvalitet/verdi, for «silotenking» og for ikke å stimulere til innovative løsninger. Det er også kritikk til mangelfull avtalelojalitet ved gjennomføring av kontrakten. Myndighetene peker på kost/nytte-vurderinger innen helsevesenet i stedet for å regne på de helhetlige samfunnsøkonomiske effektene av at pasienter/brukere f.eks. kan bo hjemme lenger, mestre hverdagen på egenhånd og raskere komme ut i arbeid.
- Anskaffelser som strategisk ledelsesverktøy i offentlige virksomheter
- Dialog og samarbeid åpner for de gode løsningene
- Optimalisering; Oppdragsgiver er best på behov – markedet er best på løsning
- Kompetanseheving
- Øke fokus på verdibidrag og helseøkonomi
- Sentraliserte innkjøp - utfordringer og muligheter ved nasjonale anskaffelser
- Tilgang på det beste utstyret gir god helseøkonomi og bidrar til en bærekraftig velferdsstat fordi folk kan bo hjemme lenger, mestre hverdagen bedre og komme ut i arbeid raskere etter sykdom.