Nytt regelverk: Fra 1. januar 2022 vil reprosessering av medisinsk engangsutstyr forbys i Norge
I forbindelse med innføringen av nytt EU-regelverk for medisinsk utstyr fra 26. mai 2021, gjennomførte Legemiddelverket i begynnelsen av 2021 en høring av forslag til ny forskrift om medisinsk utstyr.
Melanor pekte i sitt høringssvar på erfaringer med gjenbruk av medisinsk engangsutstyr. Det ble også vist til undersøkelser og dokumentasjon som foreligger på dette området. På bakgrunn av dette anmodet Melanor om at man må benytte det nasjonale handlingsrommet til å forby videreføring av dagens praksis, vedrørende reprosessering av medisinsk utstyr. Les hele høringssvaret fra Melanor her.
Etter avsluttet høringsrunde ble følgende forskrift om medisinsk utstyr innført: «I Norge vil reprosessering av medisinsk engangsutstyr være tillatt som en overgangsordning frem til 1. januar 2022. Virksomheter som reprosesserer medisinsk engangsutstyr vil være å anse som produsent i henhold til forskriften § 5 jf. MDR artikkel 17 punkt 2. Fra og med 1. januar 2022 vil reprosessering av medisinsk engangsutstyr ikke være tillatt.».
Les mer på Legemiddelverket.no: