MedTech Europe online training on the Unique Device Identification implementation

EU-forordning 2017/745 (‘MDR’) og 2017/746 (IVDR) introduserer det unike enhetsidentifikasjonssystemet (UDI) som et nytt konsept som skal implementeres i Europa.

Denne workshopen tar sikte på å gi en oversikt over de nye kravene og dykke mer i dybden på spesifikke temaer av generell interesse (se den engelske beskrivelsen for ytterligere detaljer):

• UDI juridiske krav og tidslinjer
• UDI-applikasjon
• Implementering av UDI i produsentens kvalitetsstyringssystem
• Implementering av grunnleggende UDI-DI
• UDI-dataelementer som skal registreres i EUDAMED
• Forskjeller mellom EU og US UDI-systemer

Workshopen er gratis for alle Melanors medlemmer.

Se hele kursbeskrivelsen her.

Påmeldingsfrist er 20. januar. Du melder deg opp via denne lenken.