MDR/IVDR: Produsentansvar når oppdragsgivers eget personell utfører vedlikehold og reparasjon
Vi har mottatt spørsmål fra våre medlemmer om produsenter av medisinsk utstyr vil kunne oppfylle sine forpliktelser iht. MDR/IVDR, der oppdragsgiver i anskaffelser stiller krav til opplæring av eget personell, og hvor disse skal kunne utføre preventivt vedlikehold og reparasjon av medisinsk utstyr.
Melanor har latt vår samarbeidspartner advokatfirmaet Arntzen de Besche gjøre en juridisk vurdering av problemstillingen. Vurderingen er sendt til hovedkontakt hos våre medlemsbedrifter. Er du ansatt i en medlemsbedrift og ønsker å motta vurderingen, så send oss en epost på post@melanor.no.